影响维得利珠单抗与乌司奴单抗治疗中重度活动期克罗恩病治疗应答的多因素分析

Abstract

背景

克罗恩病是一种肠道慢性炎症性疾病, 以慢性腹痛、腹泻、体质量减轻和疲劳为典型临床表现. 基于维得利珠单抗和乌司奴单抗不同的作用机制、疗效和安全性特征, 如何在两者之间进行选择是当前临床面临的难题. 本研究比较维得利珠单抗和乌司奴单抗在中重度活动期克罗恩病患者中作为初治生物制剂时的安全性和有效性, 旨在为临床提供依据.

目的

分析影响维得利珠单抗与乌司奴单抗治疗中重度活动期克罗恩病治疗应答的影响因素, 以便为后续临床工作更好的提供依据.

方法

随机在2021-01/2023-12于绍兴文理学院附属医院进行克罗恩病治疗的患者中选择使用维得利珠单抗和乌司奴单抗治疗各随机数字表法抽取270例病例资料, 分别纳入维得利珠组和乌司奴组进行研究. 收集两组患者的病例资料, 比较两组患者临床疗效, 分析影响维得利珠单抗和乌司奴单抗治疗克罗恩病治疗应答的单因素, 对单因素分析筛选出来的危险因素进行Logistic多因素分析.

结果

两组患者治疗16 wk、52 wk后临床疗效进行比较, 维得利珠组和乌司奴组的缓解率为(50.00%、52.22%, 74.44%、72.96%), 应答率为(74.81%、68.52%, 88.89%、89.631%), 两组比较均不具有统计学差异(P>0.05); 两组患者治疗前和治疗16 wk、52 wk C反应蛋白和红细胞沉降率为下降趋势, 两组与治疗前及治疗16 wk比较均有统计学意义(P<0.001); 多因素分析显示, 穿透型病变、肛周疾病和既往免疫抑制剂治疗是维得利珠单抗应答率的独立预测因素; 而穿透型病变、肛周疾病和既往肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor alpha, TNF-α)治疗失败是乌司奴单抗应答率的独立预测因素.

结论

维得利珠单抗和乌司奴单抗治疗中重度活动期克罗恩病的临床疗效相当, 同时穿透型发病和累及肛周是影响两种药物治疗应答率的风险因素. 但是既往糖皮质激素/免疫抑制剂治疗史是影响维得利珠单抗的因素, 而既往TNF-α抑制剂治疗史是影响乌司奴单抗的因素. 因此在治疗中需要根据患者具体情况选择用药, 以提高应答率.

Keywords: 维得利珠单抗; 乌司奴单抗; 活动期克罗恩病; 糖皮质激素/免疫抑制剂; TNF-α抑制剂

核心提要: 本研究对中重度活动期克罗恩病患者, 分别应用维得利珠单抗和乌司奴单抗对其进行治疗, 分析患者的临床疗效和分析影响维得利珠单抗和乌司奴单抗治疗克罗恩病治疗应答的单因素. 提示两种药物治疗疗效相当, 但影响其治疗应答却不同. 因此, 在治疗中需要根据患者具体情况选择用药, 以提高应答率.