枫蓼肠胃康合剂辅助四联疗法根除H. pylori感染的疗效及减轻胃肠道副作用的效果分析

摘要

背景

四联疗法是治疗幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, H. pylori)感染的一线方案, 但存在胃肠道不良反应及抗生素耐药性问题. 枫蓼肠胃康合剂是一种中药制剂, 在胃肠道疾病治疗中效果良好, 辅助四联疗法或可减轻胃肠道不适症状, 提升H. pylori转阴率.

目的

探究枫蓼肠胃康合剂辅助四联疗法根除H. pylori感染的疗效及减轻胃肠道副作用.

方法

本研究采用回顾性队列研究设计, 通过医院信息系统筛选2024-04/2025-05收治的符合依据纳入、排除标准的122例H. pylori感染慢性胃炎患者为研究对象. 采用倾向性评分最近邻匹配法(1:1)对患者重要标准进行匹配, 依据是否联合使用枫蓼肠胃康合剂分组, 对照组(均接受四联疗法)、观察组(均接受四联疗法+枫蓼肠胃康合剂), 最终每组各纳入61例. 比较两组H. pylori根除率、临床症状改善情况及治疗前后炎症指标[白介素-2(interleukin-2, IL-2)、白介素-6(interleukin-6, IL-6)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α, TNF-α)]、肠道菌群、生命质量测定量表体系之慢性胃炎量(quality of life for chronic diseases, QLICD-CG)评分, 并统计两组胃肠道副作用情况.

结果

治疗结束后4 wk观察组H. pylori感染根除率为95.08%高于对照组80.33%(P<0.05); 治疗2 wk后观察组临床症状改善总有效率95.08%高于对照组81.97%(P<0.05); 治疗2 wk后观察组乳杆菌、双歧杆菌、QLICD-CG评分均高于对照组, 肠球菌、肠杆菌及血清IL-2、IL-6、TNF-α均低于对照组(P<0.05); 观察组胃肠道副作用发生率为11.48%(7/61), 低于对照组的26.23%(16/61)(P<0.05).

结论

枫蓼肠胃康合剂辅助四联疗法治疗H. pylori感染慢性胃炎患者效果可靠, 可有效抑制炎症因子表达, 改善肠道菌群, 提高H. pylori清除率, 减少胃肠道副作用的发生, 有效缓解患者临床症状, 改善生活质量.

关键词: 枫蓼肠胃康; 幽门螺杆菌; 抗生素; 肠道菌群; 胃肠道; 副作用; 根除率

核心提要: 枫蓼肠胃康合剂是一种中药制剂, 有调和脾胃、调畅气机的作用, 可改善胃肠功能, 缓解菌群紊乱, 从而减轻四联疗法可能引起的恶心、呕吐等胃肠道症状, 有助于提升患者用药依从性, 增强治疗效果.

Fengliao Changweikang mixture combined with quadruple therapy for Helicobacter pylori eradication: Efficacy and impact on gastrointestinal adverse reactions

Jiang-Min Liang, Yi-Wan Wang

Jiang-Min Liang, Department of Gastroenterology, Taizhou Central Hospital, Taizhou 318000, Zhejiang Province, China

Yi-Wan Wang, Department of Emergency Medicine, Taizhou Central Hospital, Taizhou 318000, Zhejiang Province, China

Corresponding author: Jiang-Min Liang, Bachelor of Medicine, Resident Physician, Department of Gastroenterology, Taizhou Central Hospital, No. 999 Donghai Avenue, Jiaojiang District, Taizhou 318000, Zhejiang Province, China. s7mye3xhf@163.com

Received: April 17, 2026
Revised: May 30, 2026
Accepted: June 18, 2026
Published online: July 28, 2026

Abstract

BACKGROUND

Quadruple therapy is currently recommended as a first-line treatment for Helicobacter pylori (H. pylori) infection; however, its clinical utility is constrained by a high burden of gastrointestinal adverse reactions and the growing threat of antibiotic resistance. Fengliao Changweikang mixture, a traditional Chinese medicine formulation widely used for gastrointestinal disorders, has shown promising therapeutic effects. When used as an adjunct to quadruple therapy, it may alleviate gastrointestinal discomfort and improve H. pylori eradication rates.

AIM

To evaluate the efficacy of Fengliao Changweikang mixture as an adjunct to quadruple therapy for H. pylori eradication and its impact on reducing gastrointestinal adverse reactions.

METHODS

This retrospective cohort study screened 122 patients with H. pylori-associated chronic gastritis who met the predefined inclusion and exclusion criteria between April 2024 and May 2025 through the hospital information system. Propensity score matching using the nearest-neighbor method (1:1 ratio) was applied to balance baseline characteristics between groups. Patients were allocated to either the control group (quadruple therapy alone) or the observation group (quadruple therapy plus Fengliao Changweikang mixture) based on whether they received the adjunctive Chinese medicine formulation, resulting in 61 cases in each group after matching. After treatment, the following outcomes were compared between the two groups: H. pylori eradication rate, improvement of clinical symptoms, inflammatory cytokine levels [interleukin-2 (IL-2), interleukin-6 (IL-6), and tumor necrosis factor-α (TNF-α)], intestinal flora composition, and quality of life as assessed by the Quality of Life Instrument for Chronic Diseases-Chronic Gastritis (QLICD-CG), both before and after treatment. Gastrointestinal side effects were also documented and compared between the two groups.

RESULTS

At 4 weeks posttreatment, the H. pylori eradication rate in the observation group was significantly higher than that in the control group (95.08% vs 80.33%, P < 0.05). At 2 weeks after treatment initiation, the total effective rate of clinical symptom improvement in the observation group also exceeded that in the control group (95.08% vs 81.97%, P < 0.05). Regarding laboratory and qualityoflife parameters measured at 2 weeks, the observation group showed significantly higher levels of Lactobacillus and Bifidobacterium, as well as higher QLICD-CG scores, compared with the control group. Conversely, the levels of Enterococcus and Enterobacter, along with serum IL-2, IL-6, and TNF-α, were significantly lower in the observation group than in the control group (P < 0.05). The incidence of gastrointestinal adverse effects in the observation group was 11.48%, which was significantly lower than the 26.23% observed in the control group (P < 0.05).

CONCLUSION

Fengliao Changweikang mixture as an adjunct to quadruple therapy demonstrates favorable efficacy in patients with chronic gastritis and H. pylori infection. The combination therapy effectively suppresses inflammatory factor expression, modulates intestinal flora composition, and enhances H. pylori eradication rates. It is also associated with a lower incidence of gastrointestinal side effects, more pronounced alleviation of clinical symptoms, and improved quality of life.

Key Words: Fengliao Changweikang; Helicobacter pylori; Antibiotics; Intestinal flora; Gastrointestinal tract; Side effects; Eradication rate

核心提要: 枫蓼肠胃康合剂是一种中药制剂, 有调和脾胃、调畅气机的作用, 可改善胃肠功能, 缓解菌群紊乱, 从而减轻四联疗法可能引起的恶心、呕吐等胃肠道症状, 有助于提升患者用药依从性, 增强治疗效果.

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0 引用

幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, H. pylori)感染是常见消化系统疾病, 仅H. pylori感染多数情况下无明显临床症状, 患者多因腹痛腹胀、恶心呕吐、嗳气反酸等慢性胃炎症状就诊而确诊为H. pylori感染[1,2]. 临床一线治疗方案为含1种铋剂、2种抗生素及1种质子泵抑制剂的四联疗法, 临床应用有效, 但存在药物胃肠道副作用多、长期使用耐药性增加等问题[3]. 尤其四联疗法的胃肠道副作用与H. pylori感染慢性胃炎临床症状高度重叠, 用药后可能出现症状加重的情况, 会影响患者治疗依从性, 最终导致疗效降低、H. pylori根除率下降[4]. 随着中医学科的不断发展, 中药在清除H. pylori感染方面发挥独特优势, 相关Meta分析[5]指出中药与四联疗法联合治疗效果显著优于单用四联疗法. 但中药类型众多, 在临床实践中如何选择中药制剂仍未形成统一指导意见. 枫蓼肠胃康合剂是一种中药制剂, 主要成分为牛耳枫与辣蓼, 有理气和胃、除湿化滞、清热解毒之功效[6]. 目前枫蓼肠胃康合剂已广泛应用于急慢性胃肠炎、腹泻等多种胃肠道疾病中[7,8], 但在H. pylori感染中的研究较少, 其辅助四联疗法是否能提升H. pylori根除率仍需大量研究予以论证. 鉴于此, 本研究尝试以H. pylori感染慢性胃炎患者为研究对象, 并系统整合肠道菌群、炎症调节、H. pylori根除率、胃肠道副作用发生率、生活质量等多维度指标, 旨在更全面探索枫蓼肠胃康合剂辅助四联疗法的确切价值, 以期为临床提供一种安全、易得的中成药辅助方案.

1 材料和方法

1.1 材料

本研究采用回顾性队列研究设计, 登录医院信息系统筛选2024-04/2025-05收治的符合依据纳入、排除标准的H. pylori感染慢性胃炎患者. 根据是否联合使用枫蓼肠胃康合剂分为观察组(四联疗法+枫蓼肠胃康合剂)和对照组(四联疗法). 为控制混杂偏倚, 采用倾向性评分最近邻匹配法(1:1)对两组患者的年龄、性别、体质指数进行匹配, 最终各纳入61例.

纳入标准: 均因胃肠道不适来院, 初诊确诊为慢性胃炎[9]; ¹³C-尿素呼气试验阳性, 首次确诊H. pylori感染者; 年龄>18岁; 入组前4 wk未服用质子泵抑制剂、抗生素类药物; 临床资料完整. 排除标准: 对研究药物过敏者; 合并精神类疾病者; 过敏体质; 合并严重器官功能异常者; 合并感染类疾病者; 合并自身免疫系统、内分泌系统病者; 既往接受胃肠道手术者; 合并消化性溃疡、消化道出血等其他胃肠道疾病者; 合并恶性肿瘤者; 依从性差未完成既定治疗方案者; 不明原因失访导致数据资料不全者. 两组临床资料(年龄、吸烟、饮酒、体质量指数、疾病类型、症状持续时间、性别)均衡可比(P>0.05), 见表1.

表1 两组临床资料对比.

组别	例数	年龄(岁)	性别		体质量指数(kg/m2)	症状持续时间(月)	疾病类型		吸烟	饮酒
			男	女			萎缩性胃炎	非萎缩性胃炎
观察组	61	39.23±4.56	29(47.54)	32(52.46)	22.76±1.02	4.78±0.68	15(24.59)	46(75.41)	32(52.46)	23(37.70)
对照组	61	38.89±5.23	34(55.74)	27(44.26)	23.01±0.98	4.83±0.70	13(21.31)	48(78.69)	37(60.66)	19(31.15)
t/χ2值		0.383	0.821		1.380	0.400	0.185		0.834	0.581
P值		0.703	0.365		0.170	0.690	0.667		0.361	0.446

1.2 方法

对照组: 给予标准四联疗法: 口服胶体果胶铋胶囊(批准文号H20058476, 山西振东安特生物制药, 100 mg) 200 mg/次, 2次/d; 阿莫西林胶囊(批准文号H13023964, 石药集团中诺药业, 0.25 g)1.0 g/次, 2次/d; 克拉霉素缓释片(批准文号H20051296, 0.5 g)0.5 g/次, 2次/d; 雷贝拉唑肠溶片(批准文号H20110160, 双鹤药业(海南), 10 mg)20 mg/次, 2次/d; 连续治疗2 wk.

观察组: 在对照组基础上, 联合枫蓼肠胃康合剂(国药准字Z20050169, 海南万州绿色制药有限公司, 60 mL/瓶)治疗, 10 mL/次, 口服, 3次/d, 连续治疗2 wk.

1.3 观察指标

(1)H. pylori根除率: 治疗前、治疗2 wk后停药4周时采用¹³C-尿素呼气试验评估H. pylori感染情况, 患者空腹4-6 h, 检测前, 取呼气袋收集基线呼气样本, 作为对照, 吞服¹³C标记的尿素胶囊, 静坐30 min, 另取呼气袋收集用药后呼气样本, 采用质谱仪(美国Perkin-Elmer Clarus 680型)对比两次呼气样本中标记的二氧化碳浓度变化情况, 计算差值, <4.0表示无H. pylori感染, ≥4.0表示存在H. pylori感染; (2)临床症状改善疗效[10]: 评估并记录两组治疗前、治疗2 wk后临床症状情况, 恶心呕吐、腹痛腹胀由无至重依次记为0、2、4、6分, 嗳气、反酸、纳差由无至重依次记为0、1、2、3分, 计算总评分, 疗效指数 = 治疗前与治疗2 wk后临床症状总评分差值/治疗前临床症状总评分×100%. 治疗2 wk后疗效指数≥95%为治愈; 70%≤疗效指数<95%为明显好转; 30%≤疗效指数<70%为好转; 疗效指数<30%为无效; 总有效率 = 100%-无效率; (3)炎症指标: 治疗前、治疗2 wk后取患者清晨空腹外周静脉血3 mL, 不抗凝, 常温静置30-60 min, 半径12 cm, 设置转速3000 r/min, 离心时间10 min, 取血清, 肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α, TNF-α)、白介素-2(interleukin-2, IL-2)、IL-6均以酶联免疫法检测, 试剂盒由武汉博士德生物提供; (4)肠道菌群: 以专用无菌采样容器收集治疗前、治疗2 wk后患者0.5 g新鲜粪便, 稀释后, 依次接种至MAC培养基平板(购自美国Thermo Fisher公司)、MRS培养基平板(购自美国BD公司)、BS培养基平板(购自英国Oxoid公司)、BEA培养基平板(购自美国Sigma-Aldrich公司)中, 观察并记录肠杆菌、乳杆菌、双歧杆菌、肠球菌菌落数; (5)生活质量: 采用生命质量测定量表体系之慢性胃炎量(quality of life instruments for chronic diseases, QLICD-CG)[11]评估患者治疗前、治疗2 wk后的生活质量, 包括共性症状(7个条目, 7-35分)、生理功能(9个条目, 9-45分)、心理功能(11个条目, 11-55分)、社会功能(7个条目, 7-35分)4个维度共34个条目, 均按照1-5分评分法, 得分越高, 生活质量越好; (6)胃肠道副作用发生情况: 详细记录患者治疗前的临床症状及治疗期间的胃肠道副作用情况, 包括恶心、呕吐、上腹不适、腹泻、食欲减退等. 注意: 患者治疗前无症状但治疗后出现的胃肠道不适症状记为副作用; 治疗期间自觉症状加重且停药后症状明显减轻, 记为副作用.

统计学处理 以SPSS 28.0软件分析数据. 计量资料(包括年龄、炎症指标、体质量指数、肠道菌群、生活质量、症状持续时间)均符合正态分布及方差齐性, 以(mean±SD)表示, 组间行独立t检验, 组内行配对t检验; 计数资料(包括H. pylori根除率、性别、胃肠道副作用发生率、疾病类型、临床症状改善总有效率)比较采用χ²检验. P<0.05为差异有统计学意义.

2 结果

2.1 两组H. pylori根除情况比较

治疗结束后4 wk观察组H. pylori根除率为95.08%(58/61), 显著高于对照组的80.33%(49/61)(χ² = 6.157, P = 0.013).

2.2 两组临床症状改善情况比较

与对照组总有效率81.97%(50/61)对比, 观察组95.08%(58/61)更高(P<0.05), 见表2.

表2 两组临床症状改善情况比较, n(%).

组别	n	治愈	明显好转	好转	无效	总有效率
观察组	61	17(27.87)	18(29.51)	23(37.70)	3(4.92)	58(95.08)
对照组	61	7(11.48)	13(21.31)	30(49.18)	11(18.03)	50(81.97)
χ2值						5.164
P值						0.023

2.3 两组炎症指标比较

两组治疗2 wk后血清TNF-α、IL-2、IL-6均低于治疗前, 且观察组明显更低(P<0.05), 见表3、图1.

图1 两组炎症指标比较. A: 治疗前、治疗2 wk后两组白介素-2比较; B: 治疗前、治疗2 wk后两组白介素-6比较; C: 治疗前、治疗2 wk后两组肿瘤坏死因子-α比较. TNF-α: 肿瘤坏死因子-α; IL: 白介素.

表3 两组炎症指标比较(mean±SD, pg/mL).

组别	n	IL-2		IL-6		TNF-α
		治疗前	治疗2 wk后	治疗前	治疗2 wk后	治疗前	治疗2 wk后
观察组	61	31.84±4.56	11.20±3.57a	13.59±2.76	3.15±0.43a	12.16±2.87	4.54±0.87a
对照组	61	33.02±6.14	17.19±4.20a	14.10±3.14	5.21±1.26a	12.64±3.10	6.36±1.15a
t值		1.205	8.487	0.953	12.085	0.887	9.858
P值		0.231	<0.001	0.343	<0.001	0.377	<0.001

^aP<0.05, 与同组治疗前相比. TNF-α: 肿瘤坏死因子-α; IL: 白介素.

2.4 两组肠道菌群比较

对照组治疗2 wk后乳杆菌、双歧杆菌较治疗前有降低, 肠球菌、肠杆菌较治疗前有升高(P<0.05), 但观察组治疗2 wk后肠道菌群与治疗前比较无显著差异(P>0.05), 且治疗2 wk后观察组乳杆菌、双歧杆菌高于对照组, 肠球菌、肠杆菌低于对照组(P<0.05), 见表4、图2.

图2 两组肠道菌群比较. A: 治疗前、治疗2 wk后两组乳杆菌比较; B: 治疗前、治疗2 wk后两组双歧杆菌比较; C: 治疗前、治疗2 wk后两组肠球菌比较; D: 治疗前、治疗2 wk后两组肠杆菌比较.

表4 两组肠道菌群比较(mean±SD, log CFU/g).

组别	n	乳杆菌		双歧杆菌		肠球菌		肠杆菌
		治疗前	治疗2 wk后	治疗前	治疗2 wk后	治疗前	治疗2 wk后	治疗前	治疗2 wk后
观察组	61	7.92±1.06	7.72±0.99	9.54±1.22	9.17±1.08	10.40±1.31	10.68±0.96	11.25±1.12	10.87±1.35
对照组	61	8.07±1.12	6.54±0.75a	9.43±1.23	7.43±1.12a	10.51±1.42	11.53±1.10a	11.44±1.23	11.97±1.06a
t值		0.760	7.420	0.496	8.734	0.445	4.547	0.892	5.005
P值		0.449	<0.001	0.621	<0.001	0.657	<0.001	0.374	<0.001

^aP<0.05, 与同组治疗前相比.

2.5 两组生活质量比较

两组治疗2 wk后QLICD-CG中生理、社会、心理功能及共性症状评分均高于治疗前, 且观察组较对照组高(P<0.05), 见表5.

表5 两组生活质量比较(mean±SD, 分).

组别	n	生理功能		心理功能		社会功能		共性症状
		治疗前	治疗2 wk后	治疗前	治疗2 wk后	治疗前	治疗2 wk后	治疗前	治疗2 wk后
观察组	61	17.68±2.98	33.10±4.30a	22.36±3.42	40.21±4.18a	15.48±2.32	28.28±3.16a	14.65±2.56	24.69±3.18a
对照组	61	18.43±3.16	29.21±3.74a	20.75±3.68	36.59±3.97a	17.02±3.01	23.64±3.22a	15.11±2.78	19.78±3.26a
t值		1.349	5.331	2.503	4.904	3.165	8.033	0.951	8.421
P值		0.180	<0.001	0.014	<0.001	0.002	<0.001	0.344	<0.001

^aP<0.05, 与同组治疗前相比.

2.6 两组胃肠道副作用比较

观察组胃肠道副作用发生率为11.48%(7/61), 包括2例恶心、2例上腹不适、2例食欲减退、1例腹泻; 对照组出现3例腹泻、3例恶心、2例呕吐、4例上腹不适、4例食欲减退, 发生率26.23%(16/61); 组间对比, 观察组更低(P<0.05).

3 讨论

临床认为H. pylori感染与消化道溃疡、胃癌前疾病等疾病密切相关, 根除H. pylori感染是避免疾病不良进展的基础, 四联疗法作为有效治疗方案已广泛应用于临床[12], 但广泛应用抗生素治疗, 耐药性增加, H. pylori根除率降低, 且四联疗法中多种药物联合会增加胃肠道负担, 患者面临更高的副作用风险, 西药治疗的胃肠道反应及H. pylori感染症状存在高度重合, 治疗后可能出现呕吐恶心、嗳气等症状加重的情况, 致使患者依从性降低, 最终影响临床疗效[13]. 目前关于H. pylori感染相关疾病的治疗仍停留在H. pylori根除困难、副作用明显、易复发的困境中. 临床亟待探索一种有效且安全的辅助治疗方案.

中医疗法为临床提供新的方向, 中医治疗脾胃疾病历史悠久, 依据H. pylori感染慢性胃炎患者临床症状, 可将其纳入"胃痛"、"胃痞"、"胃脘痛"等范畴, 主要病理病机在于脾胃损伤, 运化失常, 病因不外乎疾湿、饮食不节、食积、热邪、气郁、肝郁等[14,15]. 枫蓼肠胃康合剂是经典中成药之一, 有祛湿、清热、理气、化滞之功效[16], 在多种胃肠道疾病中获得良好治疗效果[17,18], 但仍欠缺其应用于H. pylori感染中的相关报道. 本研究尝试将其与四联疗法联合应用于慢性胃炎H. pylori感染患者中, 结果显示, 治疗结束后4 wk观察组H. pylori根除率、治疗2 wk后临床症状改善总有效率显著高于对照组. 分析原因在于, 四联疗法中雷贝拉唑可抑制胃酸分泌, 为阿莫西林、克拉霉素清除病菌创造有利条件, 胶体果胶铋则可保护胃黏膜, 以长效发挥杀菌消炎的作用, 增强抗菌效果[19-21]. 枫蓼肠胃康合剂由两味中药组成, 牛耳枫性苦、凉, 归脾、胃经, 有解毒清热、化瘀活血、止痛祛风之功, 可清除胃中湿热邪气; 辣蓼性温, 归脾、胃、大肠经, 可行滞化湿、祛风消肿、燥湿健脾; 两者配伍一凉一温, 可中和药效, 避免损伤脾胃气机, 以达清热除湿、化滞理气之效, 方可调和气机, 恢复脾胃功能, 胃脘得安[22-24]. 本研究中治疗2 wk后观察组QLICD-CG评分高于对照组, 提示联合枫蓼肠胃康合剂可提高患者生活质量, 这与患者临床症状得以好转有关.

临床研究[25]指出, H. pylori感染可能参与慢性胃炎病情进展过程, 会导致患者肠道菌群紊乱、炎性因子(如TNF-α等)水平升高, 还与内分泌疾病等全身系统性疾病的发生及发展存在潜在关联[26]. 尽管血清炎症因子不能直接反映慢性胃炎H. pylori感染患者胃黏膜的局部炎症状态, 但仍与慢性胃炎病情发展存在相关性. 学者李兴丰等[27]在H. pylori感染溃疡性结肠炎患者中观察到, 血清TNF-α等炎症因子水平显著高于健康体检患者的情况. 此外, 在慢性胃炎H. pylori感染患者肠道菌群可能存在紊乱的情况下, 应用四联疗法可能会加剧肠道菌群失衡风险[28,29], 鉴于炎症因子及肠道菌群与慢性胃炎H. pylori感染患者病情恢复的相关性, 本研究尝试对此进行分析, 结果显示, 治疗2 wk后两组炎症因子水平均低于治疗前, 且观察组血清IL-2、IL-6、TNF-α水平更低, 提示联合枫蓼肠胃康合剂改善炎症因子的效果更优. 同时本研究结果还显示, 治疗2 wk后对照组乳杆菌及双歧杆菌水平均低于治疗前, 肠杆菌及肠球菌均高于治疗前, 提示四联疗法会影响肠道菌群平衡, 研究[28]指出, 四联疗法虽具有根除H. pylori的明确优势, 但在杀灭H. pylori的同时, 也会无差别攻击肠道菌群, 导致短期内出现有益菌减少、有害菌增多的问题[29]. 而本研究在观察组分析中则发现, 患者治疗2 wk后各菌株水平与治疗前对比无显著差异, 且与治疗2 wk后对照组比较, 观察组有害菌(肠球菌、肠杆菌)水平更低, 有益菌(乳杆菌、双歧杆菌)水平更高, 这一有趣发现提示联合枫蓼肠胃康合剂可在一定程度上缓解抗生素对肠道菌群的负面影响, 发挥增加有益菌、抑制有害菌的双向肠道菌群调控作用, 这可能是因为枫蓼肠胃康合剂可多靶点起效发挥抗炎作用, 为肠道微生物创造有利环境, 对主动修复抗生素引起的菌群损伤具有积极促进作用. 邵兴等[30]学者也在研究中表示, 汤剂治疗重症监护室抗生素相关性腹泻可有效改善肠道菌群, 有助于提升患者免疫, 促进病情好转, 这为本研究结果提供进一步证据支持. 从现代药理角度分析, 枫蓼肠胃康合剂多种药材联合治疗, 含有的寡糖、多糖等物质具有类益生元样作用, 有助于促进有益菌增殖[31], 同时牛耳枫含有的黄酮类、酚酸类等化学成分具有良好抗炎、抗氧化的药理作用[32]; 辣蓼黄酮作为辣蓼中的主要组成部分, 具有调节氧化应激、调节免疫、抗氧化、抗菌及菌群调节等多重作用[33,34]. 枫蓼肠胃康合剂中的中药材牛耳枫和辣蓼含有黄酮类、酚酸类、鞣质等有效成分可抑制炎症因子表达, 减轻胃肠黏膜损伤, 还具有抑菌、保护胃黏膜的作用[30-34], 这有助于缓解短期应用抗生素对肠道菌群的破坏, 从而维护肠道微生物动态平衡, 在此体现了联合枫蓼肠胃康合剂的有效性及对保护胃肠功能的显著价值.

此外, 胃肠道副作用是四联疗法治疗H. pylori感染中的重要议题. H. pylori感染患者常见临床症状有腹胀、腹痛、反酸、恶心、胃灼热、嗳气、呕吐等, 主要因H. pylori感染引发局部炎症反应, 影响胃酸分泌、损伤胃肠黏膜引起[35]. 铋剂是四联疗法的重要药物之一, 其作为胃黏膜保护剂, 可在强酸环境中形成覆盖于破损黏膜表面的保护膜, 以减轻胃酸、酶等对损伤黏膜的刺激[36,37]. 但铋剂与抑酸药联合会增强铋剂的吸收, 引起腹胀、呕吐、恶心等副作用[38]. 本研究中观察组胃肠道副作用发生率低于对照组. 可能是因为枫蓼肠胃康合剂良好的抗炎、胃酸及胃液调节作用可在一定程度上缓解铋剂的不良反应, 且兼具抑酸及保护胃黏膜的作用, 安全性更高[39,40]. 四联疗法西药治疗H. pylori感染的胃肠道副作用类型与H. pylori感染慢性胃炎存在重合, 尽管本研究对副作用评估方式进行详细区分, 但副作用评估方式主要以患者自述为主, 仍可能受患者主观感受影响而导致统计结果出现差异, 未来还需开展大样本量研究提升统计效力以作进一步验证.

4 结论

综上可知, 枫蓼肠胃康合剂与四联疗法治疗H. pylori感染慢性胃炎患者可降低炎症因子水平, 调节肠道菌群平衡, 减少胃肠道副作用的发生, 减轻患者临床症状, 提高H. pylori清除率, 从而有效改善患者生活质量. H. pylori治疗强调多点位同步起效, 在彻底清除H. pylori的同时需做到经济、持续且安全, 枫蓼肠胃康合剂作为辅助治疗方案兼具抗炎、抑菌、保护黏膜、调节肠道菌群的作用. 但本研究仍存在不足之处: (1)本次研究为回顾性分析, 可能存在选择偏倚及诸多混杂因素, 如肠道菌群采用常规培养皿培养方式、指标测定及量表评估缺乏同质化干预、未收集到完整的耐药性结果不清楚患者对相关抗生素耐药的耐药性等, 可能影响结果正确性, 这也是回顾性研究常见问题, 未来还需前瞻性研究予以进一步探索; (2)本研究纳入样本量仍较少、观察时间较短, 未收集到长期复发率等远期疗效指标, 且未能进行成本-效应分析, 联合枫蓼肠胃康合剂是否具有卫生经济学效益, 是影响患者治疗选择的重要因素之一, 这些均需后续研究予以进一步论证, 也为未来研究指明方向. 在此提示, 在获得更高级别证据前, 枫蓼肠胃康合剂可谨慎推荐作为四联疗法副作用担忧或曾因副作用中断治疗患者的安全、可操性高的一种治疗选择.

文章亮点

实验背景

四联疗法是治疗幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, H. pylori)感染的一线方案, 但存在胃肠道不良反应及抗生素耐药性问题. 枫蓼肠胃康合剂是一种中药制剂, 在胃肠道疾病治疗中效果良好, 辅助四联疗法或可减轻胃肠道不适症状, 提升H. pylori转阴率.

实验动机

目前枫蓼肠胃康合剂已广泛应用于急慢性胃肠炎、腹泻等多种胃肠道疾病中, 但在H. pylori感染中的研究较少, 其辅助四联疗法是否能提升H. pylori根除率仍需大量研究予以论证.

实验目标

更全面探索枫蓼肠胃康合剂辅助四联疗法的确切价值, 以期为临床提供一种安全、易得的中成药辅助方案.

实验方法

选122例H. pylori感染慢性胃炎患者为研究对象. 依据是否联合使用枫蓼肠胃康合剂分组, 对照组、观察组,比较两组H. pylori根除率、临床症状改善情况及治疗前后炎症指标、白介素-6、肿瘤坏死因子-α、肠道菌群、生活质量评分, 并统计两组胃肠道副作用情况.

实验结果

治疗4 wk后, 观察组幽门螺杆菌根除率95.08%, 高于对照组80.33%(P<0.05). 治疗2 wk, 观察组症状改善有效率、有益菌及生命质量测定量表体系之慢性胃炎量评分更优, 有害菌与炎症因子水平更低, 且胃肠道不良反应发生率11.48%, 显著低于对照组26.23%(P<0.05).

实验结论

枫蓼肠胃康合剂辅助四联疗法治疗H. pylori感染慢性胃炎患者效果可靠, 可有效抑制炎症因子表达, 改善肠道菌群, 提高H. pylori清除率, 减少胃肠道副作用的发生, 有效缓解患者临床症状, 改善生活质量.

展望前景

在获得更高级别证据前, 枫蓼肠胃康合剂可谨慎推荐作为四联疗法副作用担忧或曾因副作用中断治疗患者的安全、可操性高的一种治疗选择, 未来还需前瞻性研究予以进一步探索.

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备注

学科分类: 胃肠病学和肝病学

手稿来源地: 浙江省

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科学编辑: 刘继红 制作编辑:张砚梁