高剂量二联疗法根除幽门螺杆菌的疗效及安全性分析

表1 入组患者基线数据

	HDDT组(n = 158)	BQT组(n = 158)	P值
年龄(岁)	47.4±12.3	47.3±16.4	0.99
性别(男)	90	86	0.65
身高(cm)	164.22±7.5	164.81±7.3	0.47
体重(kg)	63.1±12.3	63.3±10.6	0.69

HDDT: 高剂量二联疗法; BQT: 含铋剂常规四联疗法.

表2 HDDT组和BQT组的根除率

	HDDT组	BQT组	P值
ITT分析	139/158(88.0%)	138/158(87.3%)	0.864
95%CI	82.8-93.1	82.1-92.6
MITT分析	139/152(91.4%)	138/150(92.0%)	0.862
95%CI	87.0-95.9	87.6-96.4
PP分析	139/149(93.3%)	138/147(93.9%)	0.836
95%CI	89.2-97.4	90.0-97.8

HDDT: 高剂量二联疗法; BQT: 含铋剂常规四联疗法; ITT分析: 意向性分析; MITT分析: 改良意向性分析; PP分析: 符合方案分析.

表3 两组患者发生的不良事件

	HDDT组(n = 158)	BQT组(n = 158)	P值
总体不良事件	17.1%(27/158)	32.9%(52/158)	0.001b
腹胀	10.8%(17/158)	16.5%(26/158)	0.125
大便干结	0.6%(1/158)	1.3%(2/158)	0.991
过敏	0.6%(1/158)	1.9%(3/158)	0.605
恶心、呕吐	4.4%(7/158)	10.1%(16/158)	0.047a
腹痛	0.6%(1/158)	1.9%(3/158)	0.605
其它	0%(0/158)	1.3%(2/158)	0.25

^aP<0.05, 与BQT组相比;

^bP<0.01, 与BQT组相比. HDDT: 高剂量二联疗法; BQT: 含铋剂常规四联疗法.