替雷利珠单抗联合多纳非尼治疗晚期PHC患者的临床获益分析

表1 86例患者基线资料

参数	n(%)
年龄(岁)	43.58(22.05, 64.23)
性别
男	70(81.40)
女	16(18.60)
Child-Pugh分级
A级	78(90.70)
B级	8(9.30)
肿瘤最大直径(cm)
<10	47(54.65)
≥10	39(45.35)
病灶数量(个)
1-3	30(34.88)
≥4	56(65.12)
门静脉癌栓
是	46(53.49)
否	40(46.51)
ECOG评分
0	17(19.77)
1	69(80.23)
CNLC分期(期)
Ⅲa	63(73.26)
Ⅲb	23(26.74)
流行病学
丙肝感染	7(8.14)
乙肝感染	58(67.44)
乙肝丙肝感染	2(2.33)
无病毒感染	19(22.09)
病理类型
低分化腺癌	45(52.33)
中分化腺癌	22(25.58)
黏液腺癌	19(22.09)

ECOG: 美国东部肿瘤协作组; CNLC分期: 中国肝癌分期.

表2 不同时间点生存率

时间	总例数	生存例数	生存率(%)
6 mo	86	81	94.19
12 mo	86	72	83.72
18 mo	86	66	76.74
末次随访	86	54	62.79

表3 治疗前后AFP、PIVKA-Ⅱ变化比较[M(P25, P75)]

指标	时间	M(P25, P75)	Mann-Whitney U	P值	时间	M(P25, P75)	Mann-Whitney U	P值
AFP(ng/mL)	治疗前	620.54(12.58, 22915.33)	7.986	<0.001	治疗前	620.54(12.58, 22915.33)	10.521	<0.001
	转化治疗后	286.51(1103, 10280.65)a			手术后	11.14(3.68, 124.84)a
PIVKA-Ⅱ(mA/mL)	治疗前	11576.81(1585.66, 30415.26)	8.863	<0.001	治疗前	11576.81(1585.66, 30415.26)	12.854	<0.001
	转化治疗后	2487.30(275.12, 9075.69)a			手术后	503.75(126.28, 2457.33)a

^aP<0.05, 与治疗前比较. AFP: 甲胎蛋白; PIVKA-Ⅱ: 异常凝血酶原.

表4 86例晚期PHC患者不良反应情况

不良反应	n	发生率(%)
任意TRAEs	55	63.95
3级TRAEs	10	11.63
因TRAEs暂停用药	1	1.16
因TRAEs停药/减量	0	0.00
TRAE种类	全部级别[n(%)]	3级[n(%)]
发热	21(24.42)	1(1.16)
白细胞减少	12(13.95)	4(4.65)
血小板减少	12(13.95)	0(0.00)
血红蛋白降低	9(10.47)	0(0.00)
皮疹	7(8.14)	2(2.33)
反应性毛细血管增生症	9(10.47)	6(6.98)
高血压	2(2.33)	0(0.00)
中性粒细胞减少	1(1.16)	0(0.00)

PHC: 原发性肝癌; TRAEs: 用药后治疗相关不良反应.