艾迪莎治疗轻中度溃疡性结肠炎的有效性及安全性的Meta分析

表1 有效性分析纳入文献的基本特征

第一作者	发表年份	总例数	基线严重程度	疗程(wk)	终点指标	艾迪莎组						对照组
						男	女	年龄(均数±标准差)	病程(年)	单日用药剂量(g)	用药	男	女	年龄(均数±标准差)	病程(年)	单日用药剂量(g)
耿福云[14]	2011	80	NA	4	总有效率; 缓解率	21	19	43.8±4.27	5.3	3	SASP	22	18	44.1±4.6	5.8	3
谢天琼[15]	2010	180	轻中/重度	7	总有效率; 缓解率	51	39	44.4±4.3	5.7	4	SASP	49	41	44.0+4.45	5.3	4
刘彦琦等[16]	2009	68	轻中度	8	总有效率; 缓解率	20	16	43.6	3.6	3	SASP	13	19	42.8	4.1	2-4
王晓等[17]	2008	82	轻中/重度	4	总有效率; 缓解率	28	16	41.7±13.7	5	3	SASP	25	13	46.5±14.7	5	4
5-氨基水杨酸疗效观察协作组[18]	2002	116	轻中度	8	总有效率; 缓解率	40	16	未详述	NA	3-4	SASP	36	24	NA	NA	4-6
崔伟等[19]	2015	96	轻中度	8	总有效率	23	25	31.1±0.4	3.6	0.9	SASP	22	26	30.3±1.2	4.1	2-4
刘清等[20]	2014	64	轻中度	6	总有效率	18	14	39.8±10.4	>1	4	SASP	19	13	37.5±11.5	>1	2-4
关丽等[21]	2005	86	轻中度	8	总有效率	31	21	42.7	1.8	第一周3; 2-8周1.5	SASP	17	17	46.5	1.8	4
李宝才等[22]	2004	47	轻中度	4	总有效率	14	11	29	NA	4	SASP	13	9	33	NA	4

NA: 不适用; SASP: 柳氮磺吡啶.

表2 安全性分析纳入文献的基本特征

作者	发表年份	总例数	基线严重程度	疗程(wk)	艾迪莎组				对照组(SASP)
					例数	年龄	病程(年)	剂量(g)	例数	年龄	病程(年)	剂量(g)
刘君君等[23]	2018	36	NA	4	18	43.5	NA	4
谭悦等[24]	2018	100	NA		50	两组41.8±1.9	NA	NA
林冠凯等[25]	2017	60	轻中度	8	30	32.80±8.649	1.7	4
钟楠等[26]	2017	71	轻中度	4-6	35	46.24±11.15	0.7	4
赵敏等[27]	2016	82	轻中度	4-6	40	43.2±13.3	0.7	4
曹俊[28]	2016	90	轻中度	4	45	42.8±5.2	1.8	4
王娟[29]	2016	76	NA	4	38	两组37.5±7.45	3.2	4	38	两组37.5±7.45	3.2	4
崔伟等[19]	2015	96	轻中度	8	48	31.1±0.4	3.6	0.9	48	30.3±1.2	4.1	2-4
安超[30]	2015	76	轻中度	1	38	两组42. 80±10. 24	4.2	4
刘清等[20]	2014	64	轻中度	6	32	39.8 ± 10.4	>1	4	32	37.5 ± 11.5	>1	2-4
朱伟青[31]	2013	108	NA	8	54	39.1 ±8.5	7.7	3
孙贵张[32]	2012	38	轻中度	8	18	NA	11.2	4
王晓辉等[33]	2012	78	轻中度	8	38	37.4±1.1	8.8	3
谭悦等[34]	2012	120	轻中度	4	60	NA	NA	4.5
师永盛等[35]	2011	60	轻中度	8	30	46.80±10.99	2.5	4
杜文武等[36]	2011	90	轻中重度	2.5	45	48.2±4.38	5.3	NA
谢天琼[15]	2010	180	轻中重度	7	90	44.4±4.3	5.7	4
刘彦琦等[16]	2009	68	轻中度	8	36	43.6	3.6	3	32	42.8	4.1	2-4
陈爱珠[37]	2009	79	轻中度	8	40	38.3l±11.8	7.2	3
王晓等[17]	2008	82	轻中重度	4					38	46.5±14.7	5	4
雒燕[38]	2008	67	轻中度	8	28	42.5	5.7	1.5-3
关丽等[21]	2005	86	轻中度	8	52	42.7	1.8	第一周3; 2-8周1.5	34	46.5	1.8	4
李宝才等[22]	2004	47	轻中度	4	25	29	NA	4	22	33	NA	4
5-氨基水杨酸疗效观察协作组[18]	2002	116	轻中度	8	56	NA	NA	3-4

SASP: 柳氮磺吡啶; NA: 不适用; 两组: 两个治疗组一起汇报.

表3 有效性分析纳入文献的Jadad评分

作者	发表年份	Jadad score
		随机方法描述(最多2分)	盲态描述(最多2分)	随访(最多1分)	总分数
崔伟等[19]	2015	2	0	1	3
刘清等[20]	2014	1	0	1	2
耿福云[14]	2011	2	0	1	3
谢天琼[15]	2010	2	0	1	3
刘彦琦等[16]	2009	1	0	1	2
王晓等[17]	2008	1	0	1	2
关丽等[21]	2005	2	0	1	3
李宝才等[22]	2004	1	0	1	2
5-氨基水杨酸疗效观察协作组[18]	2002	2	0	1	3

表4 艾迪莎及对照组的不良事件汇总

不良事件	艾迪莎组			对照组(SASP)
	例数	总例数	发生率	例数	总例数	发生率
恶心	23	946	2.4%	8	244	3.3%
胃肠道反应a	17	946	1.8%	23	244	9.4%
腹胀	17	946	1.8%	0	244	0.0%
皮疹	14	946	1.5%	10	244	4.1%
肝功能异常	9	946	1.0%	0	244	0.0%
头痛	7	946	0.7%	4	244	1.6%
白细胞减少	6	946	0.6%	10	244	4.1%
腹泻	6	946	0.6%	0	244	0.0%
食欲下降	6	946	0.6%	0	244	0.0%
便秘	4	946	0.4%	0	244	0.0%
头晕	3	946	0.3%	2	244	0.8%
上腹不适	2	946	0.2%	0	244	0.0%
口干	1	946	0.1%	0	244	0.0%
腹痛	1	946	0.1%	4	244	1.6%

按照AE在艾迪莎组的发生率降序排列. SASP:柳氮磺吡啶; AE: 不良事件; a: 文献中未具体分类的反应.

表5 艾迪莎组发生率>1%的不良事件与SASP的RCT中的不良事件汇总

不良反应	艾迪莎组			对照组(SASP)
	例数	总数	发生率	例数	总数	发生率
恶心	1	231	0.43%	8	206	3.88%
皮疹	2	231	0.87%	8	206	3.88%
胃肠道反应	6	231	2.60%	18	206	8.74%

SASP: 柳氮磺吡啶; RCT: 随机对照研究.